工学伦理委员会对论文摘要的审查标准

工学伦理委员会审查论文摘要时，重点关注研究是否遵循伦理原则，审查涉及研究过程是否尊重参与者权益，有无潜在风险及应对措施；数据收集、处理是否合规，保护隐私与信息安全；研究结果是否客观真实，避免误导；同时考量研究对社会、环境的影响，确保符合可持续发展理念，通过严格审查，保障研究合法合规，维护学术诚信与社会责任。

工学伦理委员会对论文摘要的审查主要聚焦于研究是否符合伦理原则、是否充分保护参与者权益、是否遵守法律法规，同时会关注摘要中研究目的、方法、潜在影响的表述是否清晰且符合伦理规范，以下为具体审查要点：

研究目的与意义的伦理审查

1. 研究目的的正当性：审查研究目的是否具有科学或社会价值，是否符合伦理原则，如尊重、公正、风险最小化等，研究应优先选择风险更低的替代方案，避免不必要的重复研究。
2. 研究意义的明确性：审查摘要是否清晰地阐明了研究的目的和意义，以便审稿者（读者）能够理解研究的动机和背景。

研究方法的伦理审查

1. 研究设计的科学性：审查研究设计是否科学合理，包括研究类型、研究对象、研究变量等是否明确，样本量计算是否合理，是否避免了对参与者造成不必要的伤害或风险。
2. 知情同意的充分性：对于涉及人类参与者的研究，审查摘要是否提及了知情同意的过程，包括是否清晰说明了研究目的、流程、风险、受益、替代疗法、保密措施等，以及是否告知了参与者自愿参与且可随时退出的权利。
3. 数据保护与隐私：审查研究是否采取了适当的措施来保护参与者的个人数据和隐私，包括数据收集、存储和传输是否符合隐私保护法规，是否建立了独立的数据安全监查委员会等。

研究风险的伦理审查

1. 风险与受益的评估：审查摘要是否提及了研究对参与者的潜在风险（如生理、心理、社会风险）以及相应的缓解措施，风险是否最小化，是否与预期受益（个体或社会）相平衡。
2. 受试者选择的公平性：审查入排标准是否科学合理，是否避免了歧视或剥削弱势群体（如儿童、孕妇、认知障碍者），是否明确了退出标准和流程。

研究团队与利益冲突的伦理审查

1. 研究者资质：审查主要研究者（PI）是否有足够经验和资源开展试验，团队成员是否接受过相关培训（如GCP培训）。
2. 利益冲突管理：审查研究团队、申办方是否存在可能影响试验公正性的经济利益，是否已披露并制定了管理方案。

法律法规与合规性的伦理审查

1. 法律法规遵守：审查研究是否遵守了国家和地方的法律法规，包括数据保护、隐私保护、知识产权保护等方面的规定。
2. 伦理批准与声明：审查摘要或论文中是否明确提及了伦理委员会的名称以及该研究获得的伦理审批号，是否遵循了相关伦理准则（如《赫尔辛基宣言》）。